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Being 藥品穩(wěn)定性試驗箱-考察藥品穩(wěn)定性研究的首選

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2023-08-03 10:53:06【

藥品穩(wěn)定性試驗箱被廣泛用于制藥、生物、食品、化妝品等領域,產(chǎn)品可靠性、安全性均處于行業(yè)領先,產(chǎn)品具有獨立知識產(chǎn)權和節(jié)能型制冷技術,被國內(nèi)外諸多醫(yī)藥企業(yè)作為考察藥品穩(wěn)定性研究的首選品牌。產(chǎn)品滿足國家最新版GMP認證技術要求,也滿足國際通用的ICH標準(Q1A和Q1B)所做的新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗標準。

藥品穩(wěn)定性試驗箱用途分析

產(chǎn)品特點:

人性化設計

●全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。

●微電腦控制器:智能觸摸控制,參數(shù)實時顯示,操作簡單方便,控制穩(wěn)定、準確、可靠。

●箱體內(nèi)膽采用304不銹鋼材質,四角半圓弧過渡設計,光滑易清潔,無死角。

●獨特風道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風速分布均勻。

●箱體左側標配有一個直徑25mm的測試孔。

連續(xù)運行保證

●兩組進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

●連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

品質保證

●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

進口濕度傳感器

●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

光照系統(tǒng)

●光照系統(tǒng)含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層選配)

●光照系統(tǒng)符合ICH Q1A和Q1B相關標準要求,可見光(VIS)、紫外光(UV)和混合光源系統(tǒng),并可在每個隔板層面設置不同光照強度,光照強度0~100%之間無級可調(diào)。

光輻照度顯示監(jiān)測與控制

●突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準。

專業(yè)紫外線燈管

●專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。

●選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。

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