隨著新冠疫情在美國持續(xù)蔓延，美國不斷出臺政策應(yīng)對疫情。日前，賽默飛獲得美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)出的緊急使用授權(quán)（ EUA），其診斷測試可立即由美國CLIA（美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案）高復(fù)雜度實(shí)驗(yàn)室使用，以檢測SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）中的核酸，但不可用于其他任何病毒或病原體。

授權(quán)的測試使用Applied Biosystems的TaqPath Assay技術(shù)，旨在在實(shí)驗(yàn)室收到樣品后的四個小時(shí)內(nèi)提供患者結(jié)果。估計(jì)的結(jié)果時(shí)間還包括樣品制備和實(shí)驗(yàn)室儀器分析的時(shí)間。

EUA測試經(jīng)過優(yōu)化，可用于該公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx實(shí)時(shí)PCR儀器，該實(shí)驗(yàn)室儀器已經(jīng)被EUA涵蓋，并且在全球的臨床實(shí)驗(yàn)室中使用。

該技術(shù)尚未獲得FDA的批準(zhǔn)或批準(zhǔn)，但是FDA可以簽發(fā)EUA，以允許使用某些可有效診斷，治療或預(yù)防疾病的醫(yī)療產(chǎn)品，例如新型冠狀病毒美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）的秘書宣布發(fā)生公共衛(wèi)生突發(fā)事件。

作為賽默飛湖北地區(qū)代理商，武漢集思儀器設(shè)備有限公司多年來與賽默飛保持著良好的合作關(guān)系，代理了賽默飛多款實(shí)驗(yàn)室儀器，為湖北醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了豐富的實(shí)驗(yàn)室儀器產(chǎn)品，有著良好的口碑信譽(yù)。如需實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，請撥打：027-87660421，400-0027-510，13006194365。