日常參數(shù)記錄是為了更好的掌握儀器的滅菌效果，也是為了保障樣品滅菌的干凈程度，但是如何驗證數(shù)據(jù)更是需要在日常工作細致的做好，而參數(shù)驗證則需要找到第三方檢測機構(gòu)、滅菌器廠家和醫(yī)院醫(yī)學工程人員來做。

具體如何驗證呢？

采用標準7kg敷料測試包做參考，在滅菌器內(nèi)布點，比如設(shè)置7個溫度壓力探頭，進行滅菌過程的溫度、壓力檢測，采集數(shù)據(jù)，對比分析。對外來器械首次滅菌時，也可以將探頭置于管腔器械內(nèi)部、表面、包裝內(nèi)最難滅菌位置進行監(jiān)測。

參數(shù)合格的標準是滅菌溫度范圍≤3℃，平衡時間不超過15s/30s（滅菌器容積：≤800L/＞800L），維持時間內(nèi)任何兩點間的溫差小于2℃。

常見的參數(shù)監(jiān)測不合格：

1、抽真空能力不足，可導致滅菌失敗和濕包。在脈動期真空度不夠，有冷空氣殘留，會導致滅菌失敗；在干燥階段，如果抽真空不足，容易濕包，建議這一階段真空度應達到4kpa以下。

常見原因分析：排除滅菌器供水不足；滅菌器真空泵被軟水器的樹脂顆粒堵塞；真空泵水垢附著；真空泵性能下降；管路系統(tǒng)或者門密封圈漏氣等。

2、平衡時間過長，擠占滅菌維持時間，可導致滅菌失敗。

常見原因分析：氣源壓力過大，進汽段管路應增加減壓閥；進汽速度過快，合格的升溫時間（從抽真空結(jié)束至滅菌計時）區(qū)間應為3.5min-7min。

3、維持時間過短：達不到滅菌維持時間標準，導致滅菌失敗。

原因分析：滅菌器蒸汽飽和度不夠；真空度不夠，脈動次數(shù)不夠或負壓下限值不夠，真空下限值建議≤-80，且應適當延時；密封圈漏氣。

4、滅菌維持時間過長，容易導致過度滅菌損傷器械

原因分析：滅菌計時器故障，應當報修。

5、滅菌維持階段滅菌溫度突降或突升，會導致滅菌失敗。

原因分析：滅菌器密封圈漏氣，應當立即報修。

壓力蒸汽滅菌器需要每年做溫度傳感器、壓力傳感器的校準，每年定期檢查不見工作以及性能驗證，定期檢查和保留物理參數(shù)對于日后生物監(jiān)測和化學監(jiān)測都是很有幫助的。

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