剛開始接觸體外診斷試劑，初體驗(yàn)也是不知道診斷試劑是什么東西，聽講師們大刀闊斧地講解IVD(in vitro diagnostic products)，感覺仿佛我不是同一個(gè)世界來的，明明每個(gè)字都認(rèn)識(shí)，怎么放在一起我就看不懂了，果然醫(yī)學(xué)用語是如此的艱深晦澀難懂。后來通過各種辦法，不斷學(xué)習(xí)總結(jié)，接觸多了才漸漸有了點(diǎn)感覺認(rèn)知。

今天小集為您簡單介紹一下什么是耗材?什么是試劑?耗材與試劑的區(qū)別又是什么?

一、什么是耗材，什么是試劑

耗材：用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的消耗性器件材料

高值耗材：是指單次使用且高價(jià)值的消耗材料，對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制。

低值耗材：低值耗材相對(duì)于高值耗材而已，比較低價(jià)值的一次性消耗材料。

體外診斷試劑：按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過程中，用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。可以單獨(dú)使用，也可以與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用。

二、耗材與試劑區(qū)別

試劑是用來檢測(cè)的，一般是把血液抽出來(所以叫體外)放測(cè)試卡上，檢測(cè)血液中有沒有某種癥狀，是不是得了什么病，會(huì)有檢測(cè)結(jié)果。例如新冠檢測(cè)試劑的檢測(cè)結(jié)果會(huì)顯示陰性或者陽性、測(cè)孕試紙的檢測(cè)結(jié)果會(huì)顯示一條杠或兩條杠;

耗材是用來填充、植入介入和一次性消耗使用的材料，沒有檢測(cè)結(jié)果顯示，就好比是把某樣?xùn)|西放進(jìn)身體里面維持生命。例如截肢了把假肢接到身上，動(dòng)心臟手術(shù)把心臟支架安上，補(bǔ)牙用到的耗材有樹脂等。假肢、心臟支架、樹脂這些都是耗材。

醫(yī)用耗材主要包含一次性注射針，一次性注射器，一次性輸液器，一次性縫合線，一次性縫合針，一次性刀片，一次性手套，醫(yī)用紗布。

通過以上學(xué)習(xí)希望你對(duì)耗材和試劑有一定的了解，無論是耗材還是試劑在上市之前都需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)檢，一次性醫(yī)療耗材檢測(cè)是需要利用專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器來檢測(cè)的，這個(gè)各項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品才是合格的產(chǎn)品。購買醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備建議您找專業(yè)的設(shè)備供應(yīng)商，專業(yè)的醫(yī)療器械供應(yīng)商不僅僅在售后服務(wù)這塊有保障，在技術(shù)方面也相對(duì)成熟，能夠給您帶來諸多便利。

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