在考察藥品包裝材料時，應選用三批包裝材料制成的容器對擬包裝的一批藥品進行相容性試驗：考察藥品時，應選用三批藥物用擬上市包裝的一批材料或容器包裝后進行相容性試驗。當進行藥品包裝材料與藥物的相容性試驗時，可參照藥物及該包裝材料或容器的質量標準，建立測試方法。

三騰藥物穩(wěn)定性試驗箱是以科學的創(chuàng)造一個對藥品失效測試需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，藥物穩(wěn)定性試驗箱是制藥企業(yè)進行藥物穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

1.光照試驗
采用避光或遮光包裝材料或容器包裝的藥品，應進行強光照射試驗。將供試品置于裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內，放置10天，照照射試驗。將供試品置于裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內，放置10天，照度條件為：4500lx±5001x，于第5天和第10天取樣，按重點考察項目，進行檢測。

2.加速試驗
將供試品置于溫度40℃±2℃、相對濕度為90％±10％或20％±5％的恒溫恒濕箱內，放置6個月，分別于0、1、2、3、6月取出，進行檢測。對溫度敏感的藥物，可在25℃±2℃、相對濕度為60％±10％條件下，放置6個月后，進行檢測。用以預測包裝對藥物保護的有效性，推測藥物的有效期。

愛科斯坦藥物穩(wěn)定性試驗箱7寸真彩觸摸屏人機界面，文字、圖形與曲線顯示，操作方便 ；步進閥驅動熱氣旁通制冷量調控發(fā)明專利技術，精準恒溫，效率節(jié)能。

3.長期試驗
將供試品置于溫度25℃±2℃、相對濕度為60％±10％的恒溫恒濕箱內，放置12個月，分別于0、3、6、9、12月取出，進行檢測。12個月以后，仍需按有關規(guī)定繼續(xù)考察，分別于18、24、36月取出，進行檢測，以確定包裝對藥物有效期的影響。對溫度敏感的藥物，可在6℃±2℃條件下放置。

4.特別要求
將供試品置于溫度25℃±2℃、相對濕度為20％±5％或溫度25℃±2℃、相對濕度90％±10％的條件下，放置1、2、3、6個月。本試驗主要對象為塑料容器包裝的眼藥水、注射劑、混懸液等液體制劑及鋁塑泡罩包裝的固體制劑等，以考察水份是否會逸出或滲入包裝容器。

5.過程要求
在整個試驗過程中，藥物與藥品包裝容器應充分接觸，并模擬實際使用狀況。如考察注射劑、軟膏劑、口服溶液劑時，包裝容器應倒置、側放：多劑量包裝應進行多次開啟。

博迅BXY系列藥品穩(wěn)定性試驗箱模糊PID控制，程序化多段數參數設置：30段99周期設計；變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度快速恢復；C.H.循環(huán)熱量系統(tǒng)，改進剩余熱量地利用，減少加熱時間。

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